Informação do fabricante e data da última atualização

Informação do fabricante:
Tonic Easy Medical S.A.
Endereço: R. do Heroísmo, 281, Arm. 1, 4300-259 Porto, Portugal
Email: suporte@tonicapp.com
Sítio web: https://www.tonicapp.pt

Nome formal do dispositivo: Calculators & scales
Nome comercial do dispositivo: Calculadoras e escalas
UDI básico: ++49011602A
UDI-DI: G49011600Z
UDI-PI: +$$+71.16.0/16D20240214ZF
Organização emissora: HIBCC

Data da última atualização: 10.12.2025

Identificador único: Calculadoras&escalas_PT_V1.0_10122025

  1. Quais são os requisitos de software e hardware para aceder ao módulo Calculadoras e escalas?

Os dispositivos compatíveis incluem smartphones iOS (Apple) e Android, bem como computadores. É necessária ligação à internet para utilizar a ferramenta e recomenda-se manter atualizadas as versões mais recentes do sistema operativo e do navegador para assegurar uma experiência otimizada.

  1. Onde posso aceder ao módulo Calculadoras e escalas?

Podes aceder através da secção “Calculadoras e Escalas” dentro da plataforma Tonic.

  1. Para que serve o módulo Calculadoras e escalas?

O módulo Calculadoras e escalas foi desenvolvido para apoiar os médicos na tomada de decisão clínica, reunindo várias ferramentas que são úteis na prática clínica diária. Não se destina a substituir o julgamento clínico, mas sim a disponibilizar uma forma prática, segura e eficiente de realizar cálculos médicos simples que apoiam o processo de tomada de decisão do médico.

  1. Quais são os benefícios clínicos do módulo Calculadoras e escalas?

O módulo otimiza os cuidados clínicos fornecendo calculadoras e escalas médicas eficientes, padronizadas e validadas, habitualmente utilizadas na prática clínica, aumentando a eficiência e a consistência dos cálculos clínicos de rotina.

  1. Como funciona o módulo Calculadoras e escalas? Podem dar exemplos?

Na Tonic, abre a secção “Calculadoras e escalas” e procura ou pesquisa uma calculadora / escala (por exemplo, “CURB-65”, “IMC”, “CHA2DS2-VA”). Introduz os dados necessários (numéricos ou categóricos) e seleciona as unidades, se aplicável. O módulo efetua o cálculo e apresenta os resultados, juntamente com as orientações de interpretação, sempre que necessárias.

  1. Podes dar-me alguns conselhos para obter resultados de boa qualidade?

Certifica-te de que todos os valores introduzidos (por exemplo, valores de exames laboratoriais, idade, peso, e outros dados clínicos) são precisos, completos e medidos corretamente. Confirma as unidades (por exemplo, mg/dL ou mmol/L), quando aplicável.
Utiliza as calculadoras apenas para a população de doentes e o contexto clínico descritos nas instruções da calculadora.
Revê as referências bibliográficas fornecidas na calculadora para validar a adequação ao contexto clínico.

  1. Posso confiar nos resultados gerados pelo módulo Calculadoras e escalas?

O módulo foi verificado e validado para garantir que os cálculos correspondem aos resultados esperados, derivados dos dados obtidos na literatura médica. No entanto, o módulo destina-se a apoiar, e não a substituir, o teu juízo clínico. A interpretação dos resultados deve ser feita considerando o contexto clínico completo do doente.

  1. Quais são as limitações do módulo Calculadoras e escalas?

O módulo não fornece diagnóstico nem decisões terapêuticas e não deve ser utilizado como base exclusiva para decisões clínicas. Os resultados dependem inteiramente da correta introdução dos dados pelo utilizador e da sua adequada interpretação dentro do contexto clínico completo.

  1. Quais são as contraindicações para o uso do módulo Calculadoras e escalas?

O módulo não deve ser utilizado como base exclusiva para decisões clínicas, uma vez que se destina a apoiar, e não a substituir, o julgamento clínico. Adicionalmente, não deve ser utilizado quando os dados específicos do doente não estejam disponíveis ou sejam incertos (por exemplo, resultados laboratoriais em falta ou medições não verificadas). O módulo não deve ser utilizado em situações de emergência em que seja necessário julgamento clínico imediato.

  1. Que riscos residuais foram identificados na utilização do módulo Calculadoras e escalas?

Apesar dos processos exaustivos de conceção, verificação e validação, persistem os seguintes riscos residuais:

  • Interpretação incorreta dos resultados: os utilizadores podem interpretar incorretamente os resultados ou aplicá-los de forma inadequada na tomada de decisão clínica.
  • Erros na introdução de dados: a introdução incorreta de dados pode originar resultados incorretos.
  • Disponibilidade do sistema: fatores técnicos externos podem afetar temporariamente o acesso à ferramenta.
  1. O que devo fazer se o módulo Calculadoras e escalas falhar?

Se a ferramenta não estiver disponível, certifica-te de que o dispositivo que executa a ferramenta está ligado e com acesso à rede. Fecha e volta a abrir o software da plataforma para reiniciar a ferramenta. Informa o erro de imediato. Podes fazê-lo enviando um e-mail para suporte@tonicapp.com ou através do botão “Suporte e ajuda” na janela inicial do módulo. O teu feedback é muito importante para nós.
Se o problema persistir, consulta outras fontes fidedignas alternativas devidamente validadas ou realiza os cálculos manualmente.

  1. Qual é a política de privacidade do módulo Calculadoras e escalas?

Todos os dados introduzidos no módulo Calculadoras e escalas são tratados de acordo com rigorosos protocolos de privacidade e segurança, de forma a garantir a confidencialidade e a integridade da informação, incluindo o cumprimento dos requisitos do RGPD.
Para mais informações, consulta a nossa política de privacidade: https://tonicapp.pt/politica-de-privacidade/

  1. Existe um histórico dos meus cálculos?

O módulo pode armazenar registos de interação (por exemplo, eventos de utilização, acesso às calculadoras e erros) para fins de garantia da qualidade, monitorização, resolução de problemas e análise. Não se destina a funcionar como um sistema de registo clínico.

  1. O que devo fazer se ocorrer um incidente grave relacionado com o módulo Calculadoras e escalas?

Se ocorrer um incidente grave relacionado com a utilização da ferramenta, é importante comunicá-lo de imediato ao fabricante e à autoridade competente – INFARMED – https://www.infarmed.pt. Incidentes graves podem incluir situações que causem ou possam causar danos significativos à saúde do utilizador ou do doente. Esta notificação ajuda a garantir a segurança contínua do dispositivo e a adoção de medidas corretivas, se necessário.

  1. Como posso aceder às instruções de utilização eletrónicas do módulo Calculadoras e escalas?

Para aceder às instruções de utilização da ferramenta, segue estes passos:
1- Visita o nosso site em www.tonicapp.pt
2- Seleciona o teu idioma preferido na barra de navegação
3- Vai à secção inferior da página inicial
4- Clica em “Instruções de utilização Calculadoras e escalas”

Se tiveres alguma dificuldade, contacta-nos através de suporte@tonicapp.com para obter ajuda.

Para solicitar instruções de utilização em papel, envia um e-mail para suporte@tonicapp.com com o teu pedido. A versão impressa das instruções de utilização não é controlada. Verifica periodicamente as atualizações, visitando a secção de instruções de utilização eletrónicas no sítio web: https://www.tonicapp.pt.

As instruções de utilização estarão disponíveis por um período de 15 anos após a colocação no mercado do último dispositivo.